VACUNAS COVID-19 EN LA GESTANTE

by | Feb 28, 2022 | Español | 0 comments

RECOMENDACIONES DE FLASOG

La Federación Latinoamericana de Sociedades de Obstetricia y Ginecología (FLASOG), institución científica afiliada a la FIGO, Federación Mundial de Ginecología y Obstetricia con sede en Londres, y constituida por médicos y médicas gineco-obstetras de todos los países de América Latina y el Caribe, que vela por la salud de las mujeres, en relación al uso de las vacunas en la gestante declara lo siguiente:

Que el impacto de la crisis sanitaria mundial por la pandemia por COVID 19, ha sido muy perjudicial para la salud sexual y reproductiva, y su expresión más evidente es la mortalidad materna.

Que, en la actualidad, no solamente se ha detenido el descenso de las muertes maternas en América Latina y el Caribe, sino que se reporta un incremento de casos en varios países de la región, profundizándose las desigualdades sociales (1); en algunos países incluso los casos de muerte materna se han incrementado en un 47%, siendo la principal causa, de manera indirecta, el COVID-19 (2).

Que, a la fecha, son numerosos los estudios que demuestran que existe un mayor riesgo de complicaciones maternas y fetales en gestantes con COVID-19 (3), y comparadas con la población no obstétrica, tienen tres veces más posibilidades de requerir una admisión a una unidad de cuidados intensivos, 2.9 veces más posibilidades de requerir ventilación mecánica y 70% mayor riesgo de mortalidad (4).

Que las medidas preventivas como el lavado de manos, uso de mascarillas y distanciamiento social, si bien disminuyen significativamente el riesgo de contagio con el COVID-19, no son suficientes (5) y a falta de un tratamiento eficiente y efectivo, los esfuerzos se han enfocado en el desarrollo de las vacunas (6), de ARN mensajero, vector de adenovirus y virus inactivado, las cuales a la fecha han demostrado su eficacia y no deberían estar asociadas a riesgo materno o fetal (7).

Que de acuerdo con los primeros reportes de vacunación en gestantes (8-10), se señala en la vigilancia de la vacuna ARN mensajero, (BioTech-Pfizer y Moderna), que incluye a casi 36,000 gestantes vacunadas en los Estados Unidos, que la incidencia en las reacciones adversas es la misma que la de la población general (dolor en zona de punción, fatiga, cefalea y mialgias), que en relación a las complicaciones fetales, la incidencia de aborto espontáneo y óbito fetal en gestantes vacunadas se encontró dentro del porcentaje esperado en la población general; lo mismo que, las complicaciones neonatales (parto prematuro, pequeño para edad gestacional, abortos, óbito fetal) se encontró en porcentaje similar a la población obstétrica general (8) .

Que, además, en gestantes que fueron vacunadas se han reportado varios casos de transferencia de anticuerpos contra el SARS-CoV2 a través de la placenta y la leche materna (11-13), los cuales podrían potencialmente proteger al neonato de COVID-19.

En tal sentido, teniendo en consideración el incremento de la morbilidad y la mortalidad materna-fetal secundaria al COVID-19, la Federación Latinoamericana de Sociedades de Obstetricia y Ginecología (FLASOG) considera que se debe incluir la vacunación contra el COVID-19 en las gestantes o en quienes están dando de lactar; así mismo, hace las siguientes recomendaciones (14-15):

  1. Dar prioridad a las mujeres gestantes o lactantes en el acceso a la vacunación.
  2. Incentivar a las mujeres embarazadas a vacunarse, en forma voluntaria en contra del COVID-19.
  3. Dar una asesoría adecuada a la gestante para la toma de decisión informada, que incluya el nivel de actividad del virus en su comunidad, riesgo y gravedad potencial de la enfermedad materna por COVID-19, la eficacia de la vacuna, la seguridad en el embarazo, efectos secundarios esperados por la vacunación.
  4. No limitar la vacunación a un trimestre de gestación específico.
  5. Dar un tiempo de separación de por lo menos de 14 días con la vacuna triple (Tdap) e Influenza.
  6. Monitorear la vacunación contra COVID 19 en la mujer embarazada por el profesional de salud respectivo.
  7. No retrasar el embarazo o interrumpirlo debido a la vacunación.
  8. No suspender la lactancia por la vacunación contra COVID 19.
  9. No hacer prueba de embarazo como requisito para la vacunación contra COVID 19.
  10. Realizar estudios de seguimiento a las mujeres embarazadas vacunadas y sus hijos, de parte de las Sociedades de Ginecología y Obstetricia.
  11. En caso de que las mujeres embarazadas declinen la colocación de vacuna contra COVID 19, se les dará información sobre los riesgos que esto implica y se insistirá en las otras medidas de prevención.

La FLASOG recomienda la prioridad de la vacunación a las mujeres embarazadas, en forma voluntaria e informada, basados en el concepto de riesgo beneficio, y para contribuir a prevenir la morbimortalidad materna en América Latina y el Caribe.

COMITÉ EJECUTIVO FLASOG

Referencias 

(1)        Consenso Estratégico Interagencial para la Reducción de la Morbi-mortalidad Materna: Orientaciones estratégicas para el decenio 2020-2030. Grupo de Trabajo Regional para la Reducción de la Mortalidad Materna (GTR), 2021.
(2)        Centro de Nacional de Epidemiología, Prevención y Control de Enfermedades. Ministerio de Salud del Perú. Mortalidad Materna 2020 https://www.dge.gob.pe/epipublic/uploads/boletin/boletin_202053.pdf
(3)        Villar J, Ariff S, Gunier RB, et al. Maternal and Neonatal Morbidity and Mortality Among Pregnant Women with and without COVID-19 Infection: The INTERCOVID Multinational Chort Study. JAMA Pediatr. Publicado online Abril 22, 2021.doi:10.1001/jamapediatrics.2021.1050
(4)        Zambrano L, Ellington S, Strid P et al. Update: Characteristics of Symmptomatic Women of Reproductive Age with Laboratory-Confirmed SARS CoV-2 Infection by Pregnancy Status-Unitade States, Jan 22- Oct 3, 2020. Weekly, Nov 6, 2020/69;1641-1647 MMWR
(5)        Lerner AM, Folkers GK, Fauci AS.Ppreventing the Spread of SARS-CoV-2 with masks and other “Low-tech” Interventions. Jama. 2020; 324 (19): 1935-1936.doi:10.1001/jama2020.21946
(6)        Lyu WW, Wehby GL. Community Use of Face Masks and COVID-19: Evidence from a Natural Experimento f State Mandates in the U.S. Health affairs (Project Hope).2020;39(8). https://doi.org/10.1377/hlthaff.2020.00818
(7)        Kalafat E, O´Brien P, Health PT, et al. Benefits and potential harms of COVID-19 vaccination during pregnancy evidence summary for patient counseling. Ultrasound Obstet Gynecol.2021 May;57 (5):681-686.doi:10.1002/uog.23631.PMID:33734524
(8)        Shimabukuru T, Kim S et al. Prelimary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. NEJM Abril 21,20021.doi:10.1056/MEJMoa2104983
(9)        Collier AY, McMahan K, Yu J, et al. Immunogenicity of COVID-19 mRNA Vaccines in Pregnant and Lactating Women. JAMA. Publicado online May 13, 2021.doi:10,1001/jama.2021.7563
(10)      Male V, Are  COVID-19 vaccines safe in pregnancy? Nat Rev Immunolo 21. 200-201 (2021). https://doi.org/10.1038/s41577-021-00525-y
(11)      Perl SU-Y, Klainer A, Asiskovich H, et al. SARS-CoV-2-Specific Antibodies in Breast Milk After COVID-19 Vaccination of Breastfeeding Women JAMA.2021;325 (19)
(12)      Mithal LB, Otero S, Shanes ED, et al. Cord blood antibodies following maternal coronavirus disease 2019 vaccination during pregnancy. Am J Obstet Gynecol.2021 Apr 1:S0002-9378(21)00215-5.doi:10.1006/j.ajog.2021.03.035.Epub ahead of print.PMID:33812808:PMC8012273
(13)      Gray KB, Bordt EA, Atyeo, C et al. COVID-19 vaccine response in pregnant and lactating women : a cohort study. MedRxiv 2021 03.07.21253094; doi:https://doi.org/10.1101/ 2021.03.07.2153094
(14)      FIGO. Vacunación contra la COVID-19 para mujeres embarazadas y lactantes/FIGO 2021 https://www.figo.org/es/vacunacion-contra-la-covid-19-para-mujeres-embarazadas-y-lactantes
(15)      ACOG. Vaccinating Pregnant and Lactating Patients Against COVID-19 Abril 28,2021.

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COVID-19 VACCINES IN THE PREGNANT

by | Feb 28, 2022 | Español | 0 comments

FLASOG RECOMMENDATIONS

The Latin American Federation of Obstetrics and Gynecology Societies (FLASOG), a scientific institution affiliated to FIGO, the World Federation of Gynecology and Obstetrics based in London, and made up of gynecological-obstetrician physicians from all Latin American and Caribbean countries , which ensures the health of women, in relation to the use of vaccines in pregnant women states the following:

That the impact of the global health crisis due to the COVID 19 pandemic has been very detrimental to sexual and reproductive health, and its most obvious expression is maternal mortality.

That, at present, not only has the decline in maternal deaths in Latin America and the Caribbean stopped, but an increase in cases is reported in several countries of the region, deepening social inequalities (1) ; In some countries, even cases of maternal death have increased by 47%, being the main cause, indirectly, COVID-19 (2) .

That, to date, there are numerous studies that show that there is a greater risk of maternal and fetal complications in pregnant women with COVID-19 (3) , and compared with the non-obstetric population, they are three times more likely to require admission to an intensive care unit, 2.9 times more likely to require mechanical ventilation and 70% higher risk of mortality (4) .

That preventive measures such as hand washing, use of masks and social distancing, although they significantly reduce the risk of contagion with COVID-19, are not enough (5) and in the absence of an efficient and effective treatment, efforts have been made focused on the development of vaccines (6) , messenger RNA, adenovirus vector and inactivated virus, which to date have demonstrated their efficacy and should not be associated with maternal or fetal risk (7) .

According to the first reports of vaccination in pregnant women (8-10) , it is indicated in the surveillance of the messenger RNA vaccine, (BioTech-Pfizer and Moderna), which includes almost 36,000 vaccinated pregnant women in the United States, that the incidence of adverse reactions is the same as that of the general population (pain in the puncture site, fatigue, headache and myalgia), that in relation to fetal complications, the incidence of spontaneous abortion and fetal death in vaccinated pregnant women was found within of the expected percentage in the general population; Likewise, neonatal complications (premature birth, small for gestational age, abortions, stillbirth) were found in a similar percentage to the general obstetric population (8) .

That, in addition, in pregnant women who were vaccinated, several cases of transfer of antibodies against SARS-CoV2 through the placenta and breast milk have been reported (11-13) , which could potentially protect the newborn from COVID-19.

In this sense, taking into consideration the increase in maternal-fetal morbidity and mortality secondary to COVID-19, the Latin American Federation of Obstetrics and Gynecology Societies (FLASOG) considers that vaccination against COVID-19 should be included in the pregnant women or those who are breastfeeding; likewise, it makes the following recommendations (14-15) :

  1. Give priority to pregnant or lactating women in access to vaccination.
  2. Encourage pregnant women to get vaccinated, voluntarily against COVID-19.
  3. Provide adequate advice to the pregnant woman for informed decision making, including the level of activity of the virus in her community, risk and potential severity of maternal disease due to COVID-19, the efficacy of the vaccine, safety in pregnancy , expected side effects of vaccination.
  4. Do not limit vaccination to a specific gestation trimester.
  5. Give a separation time of at least 14 days with the triple vaccine (Tdap) and Influenza.
  6. Monitor the vaccination against COVID 19 in pregnant women by the respective health professional.
  7. Do not delay or terminate pregnancy due to vaccination.
  8. Do not suspend breastfeeding due to vaccination against COVID 19.
  9. Not doing a pregnancy test as a requirement for vaccination against COVID 19.
  10. Carry out follow-up studies on vaccinated pregnant women and their children, on behalf of the Gynecology and Obstetrics Societies.
  11. In the event that pregnant women decline to receive the vaccine against COVID 19, they will be given information about the risks that this implies and the other prevention measures will be emphasized.

FLASOG recommends the priority of vaccinating pregnant women, on a voluntary and informed basis, based on the concept of risk-benefit, and to help prevent maternal morbidity and mortality in Latin America and the Caribbean.

EXECUTIVE COMMITTEE FLASOG

References 

(1)         Strategic Interagency Consensus for the Reduction of Maternal Morbidity and Mortality: Strategic Orientations for the 2020-2030 decade. Regional Working Group for the Reduction of Maternal Mortality (GTR), 2021.
(2) National Center for Epidemiology, Prevention and Control of Diseases. Ministry of Health of Peru. Maternal Mortality 2020 https://www.dge.gob.pe/epipublic/uploads/boletin/boletin_202053.pdf
(3) Villar J, Ariff S, Gunier RB, et al. Maternal and Neonatal Morbidity and Mortality Among Pregnant Women with and without COVID-19 Infection: The INTERCOVID Multinational Chort Study. JAMA Pediatr. Published online April 22, 2021.doi: 10.1001 / jamapediatrics.2021.1050
(4)        Zambrano L, Ellington S, Strid P et al. Update: Characteristics of Symmptomatic Women of Reproductive Age with Laboratory-Confirmed SARS CoV-2 Infection by Pregnancy Status-Unitade States, Jan 22- Oct 3, 2020. Weekly, Nov 6, 2020/69;1641-1647 MMWR
(5)        Lerner AM, Folkers GK, Fauci AS.Ppreventing the Spread of SARS-CoV-2 with masks and other “Low-tech” Interventions. Jama. 2020; 324 (19): 1935-1936.doi:10.1001/jama2020.21946
(6)        Lyu WW, Wehby GL. Community Use of Face Masks and COVID-19: Evidence from a Natural Experimento f State Mandates in the U.S. Health affairs (Project Hope).2020;39(8). https://doi.org/10.1377/hlthaff.2020.00818
(7)        Kalafat E, O´Brien P, Health PT, et al. Benefits and potential harms of COVID-19 vaccination during pregnancy evidence summary for patient counseling. Ultrasound Obstet Gynecol.2021 May;57 (5):681-686.doi:10.1002/uog.23631.PMID:33734524
(8)        Shimabukuru T, Kim S et al. Prelimary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. NEJM Abril 21,20021.doi:10.1056/MEJMoa2104983
(9)        Collier AY, McMahan K, Yu J, et al. Immunogenicity of COVID-19 mRNA Vaccines in Pregnant and Lactating Women. JAMA. Publicado online May 13, 2021.doi:10,1001/jama.2021.7563
(10)      Male V, Are  COVID-19 vaccines safe in pregnancy? Nat Rev Immunolo 21. 200-201 (2021). https://doi.org/10.1038/s41577-021-00525-y
(11)      Perl SU-Y, Klainer A, Asiskovich H, et al. SARS-CoV-2-Specific Antibodies in Breast Milk After COVID-19 Vaccination of Breastfeeding Women JAMA.2021;325 (19)
(12)      Mithal LB, Otero S, Shanes ED, et al. Cord blood antibodies following maternal coronavirus disease 2019 vaccination during pregnancy. Am J Obstet Gynecol.2021 Apr 1:S0002-9378(21)00215-5.doi:10.1006/j.ajog.2021.03.035.Epub ahead of print.PMID:33812808:PMC8012273
(13)      Gray KB, Bordt EA, Atyeo, C et al. COVID-19 vaccine response in pregnant and lactating women : a cohort study. MedRxiv 2021 03.07.21253094; doi:https://doi.org/10.1101/ 2021.03.07.2153094
(14) FIGO. Vaccination against COVID-19 for pregnant and lactating women / FIGO 2021 https://www.figo.org/es/vacunacion-contra-la-covid-19-para-mujeres-embarazadas-y-lactantes
(15) ACOG. Vaccinating Pregnant and Lactating Patients Against COVID-19 April 28,2021.

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VACINAS COVID-19 EM GESTANTES

by | Feb 28, 2022 | Español | 0 comments

RECOMENDAÇÕES FLASOG

A Federação Latino-Americana de Sociedades de Obstetrícia e Ginecologia (FLASOG), instituição científica filiada à FIGO, Federação Mundial de Ginecologia e Obstetrícia com sede em Londres, e formada por médicos ginecologistas-obstetras de todos os países da América Latina e Caribe, que garante o saúde da mulher, em relação ao uso de vacinas em gestantes afirma o seguinte:

Que o impacto da crise de saúde global devido à pandemia COVID 19 tem sido muito prejudicial à saúde sexual e reprodutiva, e sua expressão mais óbvia é a mortalidade materna.

Que, na atualidade, não só parou o declínio das mortes maternas na América Latina e no Caribe, mas também registrou-se um aumento dos casos em vários países da região, aprofundando as desigualdades sociais (1) ; Em alguns países, mesmo os casos de morte materna aumentaram em 47%, sendo a principal causa, indiretamente, a COVID-19 (2) .

Que, até o momento, existem inúmeros estudos que mostram que há um risco maior de complicações maternas e fetais em gestantes com COVID-19 (3) , e em comparação com a população não obstétrica, são três vezes mais propensas a necessitar internação em unidade de terapia intensiva, 2,9 vezes mais chance de necessitar ventilação mecânica e 70% maior risco de mortalidade (4) .

Que medidas preventivas como lavagem das mãos, uso de máscaras e distanciamento social, embora reduzam significativamente o risco de contágio com COVID-19, não são suficientes (5) e na ausência de um tratamento eficiente e eficaz, esforços têm sido focados no desenvolvimento de vacinas (6) , RNA mensageiro, vetor de adenovírus e vírus inativado, que até o momento têm demonstrado eficácia e não devem estar associados a risco materno ou fetal (7) .

Segundo os primeiros relatos de vacinação em gestantes (8-10) , está indicada na vigilância da vacina de RNA mensageiro, (BioTech-Pfizer e Moderna), que inclui quase 36.000 gestantes vacinadas nos Estados Unidos, que a a incidência de reações adversas é a mesma da população em geral (dor no local da punção, fadiga, cefaléia e mialgia), que em relação às complicações fetais, a incidência de aborto espontâneo e morte fetal em gestantes vacinadas foi encontrada dentro de a porcentagem esperada na população em geral; Da mesma forma, complicações neonatais (parto prematuro, pequeno para a idade gestacional, abortos, natimorto) foram encontradas em percentual semelhante ao da população obstétrica geral (8) .

Que, além disso, em gestantes vacinadas, foram relatados diversos casos de transferência de anticorpos contra SARS-CoV2 pela placenta e pelo leite materno (11-13) , o que poderia potencialmente proteger o recém-nascido do COVID-19.

Nesse sentido, levando em consideração o aumento da morbimortalidade materno-fetal secundária ao COVID-19, a Federação Latino-Americana de Sociedades de Obstetrícia e Ginecologia (FLASOG) considera que a vacinação contra o COVID-19 deve ser incluída nas gestantes ou naquelas. quem está amamentando; da mesma forma, faz as seguintes recomendações (14-15) :

  1. Dar prioridade às mulheres grávidas ou lactantes no acesso à vacinação.
  2. Incentive as gestantes a se vacinarem voluntariamente contra o COVID-19.
  3. Fornecer aconselhamento adequado à gestante para tomada de decisão informada, incluindo o nível de atividade do vírus em sua comunidade, risco e potencial gravidade da doença materna devido ao COVID-19, a eficácia da vacina, segurança na gravidez, efeitos colaterais esperados de vacinação.
  4. Não limite a vacinação a um trimestre de gestação específico.
  5. Dê um tempo de separação de pelo menos 14 dias com a vacina tripla (Tdap) e Influenza.
  6. Monitorar a vacinação contra COVID 19 em gestantes pelo respectivo profissional de saúde.
  7. Não atrase ou interrompa a gravidez devido à vacinação.
  8. Não suspenda a amamentação devido à vacinação contra COVID 19.
  9. Não fazer teste de gravidez como requisito para vacinação contra COVID 19.
  10. Realizar estudos de acompanhamento de gestantes vacinadas e seus filhos, em nome das Sociedades de Ginecologia e Obstetrícia.
  11. Caso as gestantes recusem a vacina contra COVID 19, serão informadas sobre os riscos que isso implica e serão enfatizadas as demais medidas de prevenção.

O FLASOG recomenda a prioridade da vacinação das gestantes, de forma voluntária e informada, com base no conceito de risco-benefício, e para ajudar a prevenir a morbimortalidade materna na América Latina e no Caribe.

COMITÊ EXECUTIVO FLASOG

Referências 

(1)         Consenso Estratégico Interinstitucional para a Redução da Morbidade e Mortalidade Materna: Orientações Estratégicas para a década 2020-2030. Grupo de Trabalho Regional para a Redução da Mortalidade Materna (GTR), 2021.
(2) Centro Nacional de Epidemiologia, Prevenção e Controle de Doenças. Ministério da Saúde do Peru. Mortalidade Materna 2020 https://www.dge.gob.pe/epipublic/uploads/boletin/boletin_202053.pdf
(3) Villar J, Ariff S, Gunier RB, et al. Morbidade e mortalidade materna e neonatal entre mulheres grávidas com e sem infecção por COVID-19: The INTERCOVID Multinational Chort Study. JAMA Pediatr. Publicado online em 22 de abril de 2021.doi: 10.1001 / jamapediatrics.2021.1050
(4) Zambrano L., Ellington S, Strid P et al. Atualização: Características de mulheres sintomáticas em idade reprodutiva com infecção por SARS CoV-2 confirmada em laboratório por estados de gravidez, 22 de janeiro a 3 de outubro de 2020. Semanalmente, 6 de novembro de 2020/69; 1641-1647 MMWR
(5) Lerner AM, Folkers GK, Fauci AS.Ppreventing the Spread of SARS-CoV-2 com máscaras e outras intervenções de “baixa tecnologia”. Jama. 2020; 324 (19): 1935-1936.doi: 10.1001 / jama2020.21946
(6) Lyu WW, Wehby GL. Uso comunitário de máscaras faciais e COVID-19: evidências de uma experiência natural de mandatos estaduais nos assuntos de saúde dos EUA (Projeto Esperança) .2020; 39 (8). https://doi.org/10.1377/hlthaff.2020.00818
(7) Kalafat E, O’Brien P, Health PT, et al. Benefícios e danos potenciais da vacinação com COVID-19 durante a gravidez resumo de evidências para aconselhamento de pacientes. Ultrasound Obstet Gynecol.2021 May; 57 (5): 681-686.doi: 10.1002 / uog.23631.PMID: 33734524
(8) Shimabukuru T, Kim S et al. Descobertas preliminares da segurança da vacina de mRNA Covid-19 em pessoas grávidas. NEJM Abril 21,20021.doi: 10.1056 / MEJMoa2104983
(9) Collier AY, McMahan K, Yu J, et al. Imunogenicidade de vacinas de mRNA de COVID-19 em mulheres grávidas e lactantes. JAMA. Publicado online em 13 de maio de 2021.doi: 10,1001 / jama.2021.7563
(10) Macho V, As vacinas COVID-19 são seguras na gravidez? Nat Rev Immunolo 21. 200-201 (2021). https://doi.org/10.1038/s41577-021-00525-y
(11) Perl SU-Y, Klainer A, Asiskovich H, et al. Anticorpos específicos para SARS-CoV-2 no leite materno após vacinação com COVID-19 de mulheres amamentando JAMA.2021; 325 (19)
(12) Mithal LB, Otero S, Shanes ED, et al. Anticorpos do sangue do cordão umbilical após vacinação com doença coronavírus materna em 2019 durante a gravidez. Am J Obstet Gynecol.2021 1 de abril: S0002-9378 (21) 00215-5.doi: 10.1006 / j.ajog.2021.03.035.Epub ahead of print.PMID: 33812808: PMC8012273
(13) Gray KB, Bordt EA, Atyeo, C et al. Resposta à vacina COVID-19 em mulheres grávidas e lactantes: um estudo de coorte. MedRxiv 2021 03.07.21253094; doi: https: //doi.org/10.1101/ 2021.03.07.2153094
(14) FIGO. Vacinação contra COVID-19 para mulheres grávidas e lactantes / FIGO 2021 https://www.figo.org/es/vacunacion-contra-la-covid-19-para-mujeres-embarazadas-y-lactantes
(15) ACOG. Vacinação de pacientes grávidas e lactantes contra COVID-19 de 28 de abril de 2021.

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